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诺氟沙星胶囊
公布日期:2013-12-11          浏览次数:2663
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诺氟沙星胶囊运用说明书

请细致浏览说明书并正在医师指点下运用。

【药品名称】
通用称号:诺氟沙星胶囊
英文名称:Norfloxacin Capsules
汉语拼音:
Nuofushaxing Jiaonang
【成份】诺氟沙星。

化学称号:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

化学结构式:

分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24

【性状】
本品为胶囊剂,内容物为红色至淡黄色粉末。

【适应症】
适用于敏感菌而至的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道熏染和伤寒及其他沙门菌熏染。
【规格】0.1g

【用法用量】
口服。
1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇特变形菌而至的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。

2.其他病原菌而至的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。
3.复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。
4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。
6.肠道熏染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒沙门菌熏染一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
【不良反应】
1.胃肠道回响反映较为常见,可显示为腹部不适或痛苦悲伤、腹泻、恶心或吐逆。
2.中枢神经系统回响反映可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏回响反映皮疹、皮肤瘙痒,奇可发作排泄性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏回响反映。
4.奇可发作:
癫痫发生发火、肉体非常、烦躁不安、认识停滞、幻觉、震颤。
②血尿、发烧、皮疹等间质性肾炎显示。
静脉炎。
④结晶尿,多见于下剂量应用时。
枢纽痛苦悲伤。
5.少数患者可发作血清氨基转移酶降低、血尿素氮增高及四周血象白细胞低落,多属轻度,并呈一过性。
【忌讳】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.本品宜空肚服用,并同时饮水250ml。
2.因为现在大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应正在给药前留取尿标本造就,参考细菌药敏效果调解用药。
3.本品大剂量运用或尿pH值正在7以上时可发作结晶尿。为制止结晶尿的发作,宜多饮水,连结24小时排尿量正在1200ml以上。
4.肾功能消退者,需凭据肾功能调解给药剂量。
5.运用氟喹诺酮类药物可发作中、重度光敏回响反映。运用本品时应制止过分袒露于阳光,如发作光敏回响反映需停药。
6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺少患者服用本品,极个体可能发生溶血回响反映。
7.喹诺酮类包孕本品可致重症肌有力症状减轻,呼吸肌有力而危及生命。重症肌有力患者运用喹诺酮类包孕本品应稀奇郑重。
8.肝功能消退时,如属重度(肝硬化腹水)可削减药物消灭,血药浓度增高,肝、肾功能均消退者尤其显着,均需权衡利弊后运用,并调解剂量。
9.原有中枢神经系统疾病患者,比方癫痫及癫痫病史者均应制止运用,有指征时需细致权衡利弊后运用。
【妊妇及哺乳期妇女用药】
曾用猴停止滋生研讨,剂量高达人用量的10倍,发明本品可致流产。该剂量正在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品正在植物中并未证明有致畸感化。但是,正在妊妇并未停止适宜的、有优越对比的研讨,因而本品不宜用于妊妇。

本品是不是经乳汁排泄尚缺少材料。当乳妇运用200mg本品时,乳汁中不克不及检出该药。但是,因为研讨剂量较小,且本类药物的其他种类经乳汁排泄,加上对新生儿及婴幼儿潜伏的严峻不良反应,乳妇应制止运用本品或于应用时住手哺乳。
【儿童用药】
本品正在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性还没有建立。但本品用于数种幼龄植物时,可致枢纽病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年用药】
老年患者常有肾功能消退,果本品局部经肾排挤,需减量运用。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可削减本品正在尿中的溶解度,致使结晶尿和肾毒性。
2.本品取茶碱类合用时能够因为取细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,致使茶碱类的肝消灭显着削减,血消弭半衰期(t1/2
β)延伸,血药浓度降低,泛起茶碱中毒症状,如恶心、吐逆、震颤、不安、冲动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调解剂量。
3.环孢素取本品适用,可使前者的血药浓度降低,必需监测环孢素血浓度,并调解剂量。
4.本品取抗凝药华法林同用时可加强后者的抗凝感化,合用时应周密监测患者的凝血酶原工夫。
5.丙磺舒可削减本品自肾小管排泄约50%,合用时可果本品血浓度增高而发生毒性。
6.本品取呋喃妥果有拮抗感化,不推荐结合运用。
7.多种维生素,或其他露铁、锌离子的制剂及露铝或镁的制酸药可削减本品的吸取,发起制止适用,不克不及制止时正在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可削减本品的口服吸取,果其制剂中含铝及镁,可取氟喹诺酮类螯合,故不宜适用。
9.本品滋扰咖啡因的代谢,从而致使咖啡因消灭削减,血消弭半衰期(t1/2
β)延伸,并能够发生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,已发明致死感化。急性药物过量时需停止催吐或洗胃促使胃排空,细致视察病情转变,予以对症处置惩罚及支撑疗法。必需保持恰当的补液量。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌感化,特别对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性下,对以下细菌正在体外具优越抗菌感化:肠杆菌科的大部分细菌,包孕枸橼酸杆菌属、暗沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有优越抗菌感化。诺氟沙星为杀菌剂,经由过程做用于细菌DNA螺旋酶的A亚单元,抑止DNA的分解和复制而致使细菌殒命。

【药代动力学】

空肚时口服吸取敏捷但不完全,约为给药量的30%~40%;普遍散布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但已见于中枢神经系统。血清卵白联合率为10%~15%,血消弭半衰期(t1/2β)为3~4小时,肾功能消退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)离别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管排泄)和肝胆体系为重要吸收路子,26%~32%以真相和小于10%以代谢物情势自尿中排挤,自胆汁和(或)粪便排挤占28%~30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时消融起码,其他pH时消融增加。

【储藏】遮光,密封生存。

【包装】铝塑板,12粒/板/盒,2×12粒/板/盒,30×12粒/板/盒,2×10粒/板/盒。
【有效期】36个月

【实行尺度】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H61021919

【消费企业】

企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

消费地点:西安市高新技术开发区科技四路202号

邮政编码:710065 

电话号码: 029-82200221

传真号码: 029-81778690

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